เข็มฉีดยา

เข็มฉีดยาใต้ผิวหนังหรือที่เรียกว่าเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังเป็นอุปกรณ์ที่แพทย์ใช้ในการถ่ายโอนของเหลวเข้าหรือออกจากร่างกาย มันถูกสร้างขึ้นจากเข็มกลวงซึ่งติดอยู่กับหลอดและลูกสูบ เมื่อดึงที่จับลูกสูบกลับของเหลวจะถูกดึงเข้าสู่ท่อ ของเหลวจะถูกส่งออกผ่านเข็มเมื่อด้ามจับถูกดันลง เข็มฉีดยาถูกนำมาใช้ในช่วงกลางปี ​​1800 และมีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องกับการพัฒนาวัสดุและการออกแบบใหม่ วันนี้มันได้กลายเป็นเครื่องมือทางการแพทย์ที่สำคัญที่เกือบจะเป็นสัญลักษณ์ที่ตรงกันกับแพทย์ฝึกหัด

ประวัติศาสตร์

ตั้งแต่การถือกำเนิดของยาเสพติดวิธีการในการจัดการยาเสพติดเหล่านั้นได้รับการแสวงหา การพัฒนาที่สำคัญต่าง ๆ จำเป็นต้องเกิดขึ้นก่อนที่จะฉีดยาผ่านกระบอกฉีดยา แพทย์สมัยต้นศตวรรษที่สิบเก้าไม่ทราบว่าสามารถนำยาเข้าสู่ร่างกายทางผิวหนังได้ การทดลองแรก ๆ ที่แสดงให้เห็นความคิดนี้ได้ดำเนินการโดย Francois Magendie ในปี ค.ศ. 1809 ในงานตีพิมพ์ของเขาเขาได้อธิบายวิธีการแนะนำสตริกนินลงในสุนัขด้วยการใช้เข็มไม้เคลือบ ในปีพ. ศ. 2368 AJ Lesieur ได้อธิบายวิธีการอีกวิธีหนึ่งในการบริหารยาผ่านทางผิวหนัง จากผลการทดลองเหล่านี้ GV Lafargue ได้พัฒนาวิธีการแนะนำมอร์ฟีนใต้ผิวหนังโดยใช้มีดหมอ เข็มหยดน้ำถูกคิดค้นโดย F. Rynd ในปี 1844 เพื่อจุดประสงค์เดียวกัน อย่างไรก็ตามเขาไม่ได้เผยแพร่วิธีการของเขาจนกระทั่งปี 1861 แปดปีหลังจากเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังครั้งแรกได้รับการอธิบาย

เข็มฉีดยาฉีดยาแรกที่ถูกสร้างขึ้นโดย Alexander Wood ในปี ค.ศ. 1853 เขาได้ทำการดัดแปลงเข็มฉีดยาปกติซึ่งในเวลานั้นใช้สำหรับรักษาปานโดยเพิ่มเข็ม จากนั้นเขาก็ใช้อุปกรณ์ใหม่นี้เพื่อแนะนำมอร์ฟีนในผิวหนังของผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติของการนอนหลับ ไม่กี่ปีต่อมาเขาเพิ่มระดับการศึกษาในกระบอกสูบและเข็มที่ละเอียดกว่า การปรับเปลี่ยนเหล่านี้เพียงพอที่จะดึงดูดความสนใจของชุมชนทางการแพทย์ที่เหลือส่งผลให้มีการใช้อย่างแพร่หลายมากขึ้น

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมากระบอกฉีดยาใต้ผิวหนังมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญซึ่งทำให้พวกเขามีประสิทธิภาพมากขึ้นมีประโยชน์มากขึ้นและปลอดภัยยิ่งขึ้น หนึ่งในการปรับปรุงดังกล่าวคือการรวมตัวกันของลูกสูบแก้วภายในกระบอกสูบ นวัตกรรมนี้ป้องกันการรั่วไหลและลดโอกาสในการติดเชื้อทำให้อุปกรณ์เชื่อถือได้มากขึ้น เทคโนโลยีสำหรับการผลิตหลอดฉีดยาฉีดยาแบบฉีดยาในปริมาณมากได้ถูกพัฒนาขึ้นในปลายศตวรรษที่สิบเก้า เมื่อพลาสติกถูกพัฒนาพวกเขาถูกรวมเข้ากับการออกแบบลดต้นทุนและปรับปรุงความปลอดภัย

พื้นหลัง

วิธีที่เข็มฉีดยาทำงานได้ง่าย ของเหลวเช่นยาหรือเลือดถูกลากผ่านเข็มกลวงเข้าไปในท่อหลักเมื่อดึงมือจับลูกสูบกลับมา ตราบใดที่ปลายเข็มยังคงอยู่ในของเหลวในขณะที่ดึงมือจับลูกสูบอากาศจะไม่เข้าไป ผู้ใช้สามารถกำหนดปริมาณวัสดุในหลอดได้อย่างแม่นยำโดยอ่านเครื่องหมายการวัดที่ด้านข้างของหลอด ของเหลวจะถูกจ่ายออกไปทางเข็มเมื่อด้ามจับลูกสูบถูกดันกลับลงมา

คำว่าเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังมาจากคำภาษากรีกสำหรับผู้ที่,ความหมายภายใต้และDerma,ความหมายของผิว ข้อกำหนดเหล่านี้มีความเหมาะสมเพราะอธิบายได้อย่างชัดเจนว่าอุปกรณ์ทำงานอย่างไร เข็มถูกใช้เพื่อเจาะชั้นบนสุดของผิวหนังและวัสดุในหลอดจะถูกฉีดในชั้นด้านล่าง ในชั้นใต้ผิวหนังนี้วัสดุที่ฉีดส่วนใหญ่จะได้รับการยอมรับอย่างรวดเร็วเข้าสู่กระแสเลือดแล้วไหลเวียนไปทั่วร่างกาย

เข็มฉีดยาเป็นหนึ่งในสามวิธีหลักในการแนะนำยาเข้าสู่ร่างกาย คนอื่น ๆ เป็น transepidermal (ผ่านผิวหนัง) และช่องปาก การใช้เข็มฉีดยาเป็นวิธีการบริหารยามีข้อดีบางประการที่สำคัญกว่าการรับประทานทางปาก ประการแรกยาเสพติดได้รับการคุ้มครองจากระบบย่อยอาหาร สิ่งนี้จะป้องกันไม่ให้ถูกเปลี่ยนแปลงทางเคมีหรือพังทลายลงก่อนที่จะมีประสิทธิภาพ ประการที่สองเนื่องจากสารออกฤทธิ์จะถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดอย่างรวดเร็วจึงเริ่มทำงานได้เร็วขึ้น ในที่สุดมันเป็นเรื่องยากสำหรับร่างกายที่จะปฏิเสธยาที่ใช้เข็มฉีดยา การบริหารยาเสพติดด้วย Transepidermal เป็นเทคโนโลยีที่ค่อนข้างใหม่และผลกระทบของยานี้ไม่ได้เหมือนกับการฉีดยาโดยตรง

ออกแบบ

มีการออกแบบเข็มฉีดยาหลาย hypodermic ใช้ได้ อย่างไรก็ตามพวกเขาทั้งหมดมีคุณสมบัติทั่วไปที่เหมือนกันรวมถึงบาร์เรลลูกสูบเข็มและหมวก กระบอกเป็นส่วนหนึ่งของเข็มฉีดยาที่มีวัสดุที่ฉีดหรือถอนออก ลูกสูบที่เคลื่อนย้ายได้บรรจุอยู่ในหลอดนี้ ความกว้างของกระบอกสูบแปรผัน ผู้ผลิตบางรายทำหลอดสั้นท่อกว้างและบางหลอดยาวบาง การออกแบบที่แน่นอนจะขึ้นอยู่กับขอบเขตของวิธีการใช้อุปกรณ์ ปลายกระบอกที่ติดกับเข็มนั้นเรียว สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าจะจ่ายเฉพาะปริมาณวัสดุที่ต้องการผ่านเข็ม ที่ฐานของกระบอกปืนออกห่างจากสิ่งที่แนบมาเข็มสองแขนลุกเป็นไฟ ชิ้นส่วนเหล่านี้ช่วยให้ผู้ใช้เข็มกดที่นิ้วหัวแม่มือด้วยนิ้วหัวแม่มือในขณะที่จับหลอดไว้ด้วยสองนิ้ว ปลายอีกด้านของกระบอกเรียว

ลูกสูบซึ่งทำหน้าที่สร้างสุญญากาศเพื่อดึงวัสดุแล้วปล่อยมันทำมาจากชิ้นส่วนที่ยาวตรงที่มีด้ามจับที่ปลายด้านหนึ่งและหัวลูกสูบยางอยู่อีกด้านหนึ่ง หัวยางพอดีกับผนังถังอย่างแน่นหนาทำให้ผนึกแน่นหนา นอกจากนี้เพื่อให้แน่ใจว่ามีการดึงวัสดุในปริมาณที่ถูกต้องการกระทำที่ปาดน้ำของหัวลูกสูบช่วยให้วัสดุปิดผนังด้านในของหลอด

เข็มเป็นส่วนหนึ่งของอุปกรณ์ที่เจาะทะลุชั้นผิวหนัง ขึ้นอยู่กับความลึกของการฉีดหรือการสกัดของเหลวเข็มจะมีขนาดบางหรือกว้างขึ้นและความยาวแตกต่างกันไป นอกจากนี้ยังสามารถติดถาวรไปยังร่างกายของหลอดฉีดยาหรือเปลี่ยนได้ สำหรับระบบประเภทหลังนั้นจะมีเข็มที่หลากหลายสำหรับการใช้งานที่แตกต่างกัน เพื่อป้องกันการบาดเจ็บจากเข็มไม้โดยไม่ได้ตั้งใจจะวางฝาครอบป้องกันไว้ด้านบนของเข็มเมื่อไม่ใช้งาน

วัตถุดิบ

เนื่องจากกระบอกฉีดยาฉีดยาใต้ผิวหนังสัมผัสโดยตรงกับภายในของร่างกายข้อบังคับของรัฐบาลกำหนดให้ต้องทำจากวัสดุที่เข้ากันได้ทางชีวภาพซึ่งมีฤทธิ์เฉื่อยทางเภสัชวิทยา นอกจากนี้พวกเขาจะต้องฆ่าเชื้อและปลอดสารพิษ วัสดุประเภทต่าง ๆ ถูกนำมาใช้เพื่อสร้างเข็มฉีดยาที่มีความหลากหลาย โดยทั่วไปเข็มทำจากสแตนเลสหรือเหล็กกล้าคาร์บอนที่ผ่านการอบร้อนได้ เพื่อป้องกันการกัดกร่อนมีหลายชุบนิกเกิล ขึ้นอยู่กับรูปแบบของอุปกรณ์ที่ใช้ร่างกายหลักของหลอดสามารถทำจากพลาสติกแก้วหรือทั้งสองอย่าง พลาสติกยังใช้ทำด้ามจับลูกสูบและยางสังเคราะห์แบบยืดหยุ่นสำหรับหัวลูกสูบ

การผลิต
กระบวนการ

มีผู้ผลิตเข็มฉีดยาหลายคนและในขณะที่แต่ละคนใช้กระบวนการที่แตกต่างกันเล็กน้อยในการผลิตขั้นตอนพื้นฐานยังคงเหมือนเดิมรวมถึงการก่อเข็มการขึ้นรูปชิ้นส่วนพลาสติกการประกอบชิ้นส่วนบรรจุภัณฑ์การติดฉลากและการจัดส่ง

การทำเข็ม

• 1 เข็มผลิตจากเหล็กซึ่งถูกทำให้ร้อนก่อนจนกว่าจะหลอมเหลวแล้ว

  

  ไดอะแกรมของกระบอกฉีดยา การหดตัวของลูกสูบจะสร้างสุญญากาศเพื่อดึงวัสดุขึ้นมาซึ่งสามารถปล่อยออกมาได้โดยการกดลงบนลูกสูบ หัวยางของมันทำให้ผนึกแน่นกับผนังของถัง

  วาดผ่านแม่พิมพ์ที่ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการขนาดของเข็ม ในขณะที่มันเคลื่อนที่ไปตามสายการผลิตเหล็กจะถูกก่อตัวและถูกรีดเป็นลวดกลวงอย่างต่อเนื่อง ลวดถูกตัดอย่างเหมาะสมเพื่อสร้างเข็ม เข็มบางอันมีความซับซ้อนมากกว่าและมีการผลิตโดยตรงจากการหล่อขึ้นรูป ส่วนประกอบโลหะอื่น ๆ บนเข็มถูกผลิตในลักษณะนี้เช่นกัน

ทำกระบอกและลูกสูบ

• 2 มีหลายวิธีที่หลอดฉีดยาสามารถเป็นแฟชั่นได้ขึ้นอยู่กับการออกแบบที่จำเป็นและวัตถุดิบที่ใช้ วิธีหนึ่งในการผลิตคือการขึ้นรูปแบบรีด พลาสติกหรือแก้วเป็นเม็ดหรือผงและป้อนเข้าในถังขนาดใหญ่ กระบวนการอัดรีดนั้นเกี่ยวข้องกับสกรูเกลียวขนาดใหญ่ซึ่งบังคับให้วัสดุผ่านห้องที่มีอุณหภูมิสูงและทำให้มีมวลหนาไหล จากนั้นจะถูกบังคับผ่านทางแม่พิมพ์ทำให้เกิดท่อต่อเนื่องที่เย็นและตัด

• 3 สำหรับชิ้นส่วนที่มีรูปทรงที่ซับซ้อนมากขึ้นเช่นปลายที่ใช้ลูกสูบหรือฝาครอบความปลอดภัยใช้การฉีดขึ้นรูป ในกระบวนการนี้พลาสติกถูกทำให้ร้อนแปลงเป็นของเหลว จากนั้นจะถูกฉีดเข้าไปในแม่พิมพ์ซึ่งเป็นสิ่งที่ตรงกันข้ามกับรูปร่างที่ต้องการ หลังจากที่มันเย็นตัวลงมันจะแข็งตัวและคงรูปทรงหลังจากที่แม่พิมพ์ตายแล้ว แม้ว่าหัวของลูกสูบจะเป็นยาง แต่ก็สามารถผลิตได้โดยการฉีดขึ้นรูป ต่อมาหัวของลูกสูบจะถูกแนบกับด้ามจับของลูกสูบ

ประกอบและบรรจุภัณฑ์

• 4 เมื่อชิ้นส่วนทั้งหมดพร้อมใช้งานการประกอบขั้นสุดท้ายสามารถเกิดขึ้นได้ ในขณะที่ท่อเคลื่อนที่ไปตามสายพานลำเลียงลูกสูบจะถูกเสียบและยึดเข้าที่ ปลายที่ติดอยู่ในหลอด เครื่องหมายที่สำเร็จการศึกษาอาจถูกพิมพ์บนตัวท่อหลัก ณ จุดนี้ในกระบวนการผลิต เครื่องที่พิมพ์เครื่องหมายเหล่านี้ได้รับการปรับเทียบเป็นพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาพิมพ์การวัดอย่างถูกต้อง ขึ้นอยู่กับการออกแบบเข็มยังสามารถติดตั้งในเวลานี้พร้อมกับฝาครอบความปลอดภัย

• 5 หลังจากส่วนประกอบทั้งหมดอยู่ในสถานที่และการพิมพ์เสร็จสมบูรณ์แล้วเข็มฉีดยาฉีดยาเข้าสู่บรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม เนื่องจากความปราศจากเชื้อของอุปกรณ์มีความจำเป็นจึงต้องดำเนินการตามขั้นตอนเพื่อให้มั่นใจว่าปราศจากสารก่อให้เกิดโรค พวกเขามักจะบรรจุเป็นรายบุคคลในพลาสติกสุญญากาศ กลุ่มของหลอดฉีดยาจะถูกบรรจุลงในกล่องวางซ้อนกันบนพาเลทและส่งไปยังผู้จัดจำหน่าย

ควบคุมคุณภาพ

คุณภาพของส่วนประกอบของอุปกรณ์เหล่านี้จะถูกตรวจสอบในระหว่างขั้นตอนการผลิตแต่ละครั้ง เนื่องจากมีชิ้นส่วนหลายพันชิ้นทุกวันการตรวจสอบที่สมบูรณ์จึงเป็นไปไม่ได้ ดังนั้นผู้ตรวจสอบสายจะสุ่มตรวจสอบส่วนประกอบในช่วงเวลาที่แน่นอนเพื่อให้แน่ใจว่าตรงตามข้อกำหนดขนาดรูปร่างและความสอดคล้อง ตัวอย่างแบบสุ่มเหล่านี้เป็นเครื่องบ่งชี้คุณภาพของหลอดฉีดยาที่สร้างขึ้นได้ดี การตรวจสอบด้วยสายตาเป็นวิธีทดสอบหลัก อย่างไรก็ตามการวัดที่เข้มงวดมากขึ้นก็จะดำเนินการ อุปกรณ์วัดใช้สำหรับตรวจสอบความยาวความกว้างและความหนาของชิ้นส่วนประกอบ โดยทั่วไปแล้วจะใช้อุปกรณ์เช่นเวอร์เนียร์คาลิเปอร์ไมโครมิเตอร์หรือกล้องจุลทรรศน์ ความแม่นยำและการใช้งานแต่ละอย่างแตกต่างกันไป นอกเหนือจากการทดสอบที่เฉพาะเจาะจงแล้วผู้ตรวจสอบสายการผลิตจะประจำการในจุดต่าง ๆ ของกระบวนการผลิตและตรวจสอบส่วนประกอบตามที่เห็น พวกเขาตรวจสอบสิ่งต่าง ๆ เช่นเข็มหรือท่อที่เสียรูปชิ้นส่วนที่ประกอบเข้าด้วยกันไม่ถูกต้องหรือบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เหมาะสม

การผลิตเข็มฉีดยาใต้ผิวหนังถูกควบคุมอย่างเข้มงวดโดยรัฐบาลสหรัฐอเมริกาโดยเฉพาะอย่างยิ่งองค์การอาหารและยา (FDA) พวกเขาได้รวบรวมรายการข้อกำหนดที่ผู้ผลิตทุกคนต้องปฏิบัติตาม พวกเขาดำเนินการตรวจสอบของแต่ละ บริษัท เหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาปฏิบัติตามแนวทางการผลิตที่ดีจัดการข้อร้องเรียนอย่างเหมาะสมและเก็บบันทึกที่เพียงพอเกี่ยวกับการออกแบบและการผลิต นอกจากนี้ผู้ผลิตแต่ละรายมีข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ของตนเอง

อนาคต

ตั้งแต่อเล็กซานเดอร์วู้ดได้เปิดตัวอุปกรณ์ตัวแรกเทคโนโลยีฉีดยาฉีดยา hypodermic ได้พัฒนาขึ้นอย่างมาก การวิจัยในอนาคตจะมุ่งเน้นไปที่การออกแบบอุปกรณ์ที่ดีกว่าซึ่งจะปลอดภัยกว่าทนทานกว่าเชื่อถือได้และไม่แพงในการผลิต นอกจากนี้การปรับปรุงในการผลิตอุปกรณ์จะดำเนินต่อไป ตัวอย่างหนึ่งคือแนวโน้มการใช้วัสดุเช่นโลหะและพลาสติกที่ผ่านการแปรรูปขั้นต่ำจากสภาวะปกติ สิ่งนี้ควรลดของเสียเพิ่มความเร็วในการผลิตและลดต้นทุน

อ่านเพิ่มเติม:http://www.madehow.com/Volume-3/Syringe.html#ixzz6ROuOunWj